51策略先为达生物-B, 递交IPO招股书, 拟赴香港上市, 腾讯、IDG、美团等投资, 摩根士丹利、中金公司联席保荐

2025年9月19日，来自浙江的杭州先为达生物科技股份有限公司NovaInsightTechnologyLimited(以下简称“先为达生物”)向港交所递交招股书，拟香港主板IPO上市。

先为达生物招股书链接：

主要业务

先为达生物，成立于2017年，作为一家接近商业化阶段的生物医药公司，专注于针对肥胖症及相关疾病的创新体重管理疗法的研发。公司致力于将前沿的自主技术转化为安全、有效、全面的解决方案，实现持久、高质量的减重效果，优化各种并发症的治疗，并超越超重/肥胖症治疗范畴，进一步应对心血管代谢风险及可能提供器官保护。

体重异常(尤其是超重及超重及肥胖症)是心血管疾病、糖尿病及部分癌症等慢性疾病的主要风险因素。先为达生物即将在中国推出公司的核心产品埃诺格鲁肽注射液(XW003)，该产品有望成为全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，用于治疗超重/肥胖症及2型糖尿病。埃诺格鲁肽注射液(XW003)已完成在中国的超重/肥胖症及2型糖尿病两项适应症的BLA，预计在2026实现商业化上市。

先为达生物已将自身的专业领域从GLP-1受体激动剂拓展至口服多肽及小分子药物、Amylin多肽类似物以及体重管理领域的其他创新药物。公司多元化且不断发展的产品管线以埃诺格鲁肽注射液(XW003)为支柱疗法，公司自主研发了全面的候选药物管线，针对肥胖及相关疾病，包括超重及超重╱肥胖症、2型糖尿病、中重度肥胖症、青少年超重/肥胖症、MASH、OSA及其他肥胖相关并发症。

除核心产品埃诺格鲁肽注射液(XW003)之外，其他候选药物管线包括：

关键产品XW004，一种具有更高生物利用度的口服多肽GLP-1受体激动剂，有望成为全球首款且唯一的周制剂长效口服cAMP偏向型GLP-1多肽药物。XW004已进入II期临床准备阶段的候选药物，在I期试验中展现出比肩注射剂的疗效，已公布的临床数据显示，患者在6周内减重最高达6.8%；

关键产品XW014，一款处于I期临床阶段具有其他口服药物联合治疗潜力的口服小分子cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，具有联合治疗的潜力。－与肽类疗法相比，XW014在生产及制剂方面具有显著优势。I期临床试验结果显示，XW014疗效显著，43天内实现最高达5.6%的减重效果，显著改善血脂指标，且胃肠道不良事件发生率较低，治疗期间仅发生轻至中度不良事件。

Amylin多肽类似物XW015、XW016X，处于新药临床试验申请阶段。Amylin及其类似物通过改善血糖控制、增强饱腹感、降低食欲并支持持续减重，在2型糖尿病及超重/肥胖症治疗中展现出潜力。通过靶向Amylin受体，Amylin类药物与GLP-1受体激动剂相比，可能具有更温和的胃肠道副作用表现，尤其是恶心及腹泻。

其他创新临床前候选药物XW019(针对减重及代谢紊乱开发的每月一次生物注射制剂，目前仍处于早期研究阶段)、XW020(为一种长效注射型多肽药物，具有减重同时保留肌肉量的双重效果)，预期于2026年下半年启动I期临床试验。